PMDA:全称为医薬品医疗机器総合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)是日本最高的药监管理机构
QP:Qualified Person 制药企业最高品质管理负责人,只有VP签字的产品才能够放行。
QA:Quality Assurance,品质保证部门
QC:Quality Control ,品质控制部门
GMP:“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准
SOP:Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。